2024-06-18
2024-06-18
近年来,我国医疗器械行业克服外部环境变化、疫情冲击等众多不利因素的挑战,展现出强大的适应能力和发展活力,2023年企业营收总额达1.31万亿元,稳居全球第二。
在居民消费结构改善、国家政策扶持等因素驱动下,我国医疗器械市场增速长期保持在全球水平的2倍以上,市场潜力巨大。成都拥有三级甲等医疗卫生机构61家、居全国城市第2位,2023年总诊疗量达1.87亿人次,华西一校四院享誉全国,高水平的医疗资源以及大量的医疗康复需求,为医疗器械产业应用提供了广阔的空间。
在医疗器械产业高速发展的浪潮中,位于成都市温江区的成都医学城自2015年以来,逐步建立国家高性能医疗器械创新中心四川分中心、四川省药品医疗器械检验检测中心等平台,筑厚医疗器械的生长沃土,着力打造高端医疗器械产业全产业链,目前已汇集东方基因、乐普医疗、博奥生物、厚凯医疗等龙头企业,形成体外诊断、高值耗材、医用设备等细分领域特色明显的产业格局,成为西部医疗器械产业版图上的新亮点、新高地。
01
产业主体高端化
龙头引领动能充沛
成都医学城已经集聚研发、生产类医疗器械企业200余家,在产二类医疗器械124款、三类医疗器械27款;在研医疗器械240款,其中三类医疗器械72款,集研发、生产、流通、应用等于一体的全产业链发展格局初步形成。
生物芯片——体外诊断赛道的“芯”动力
体外诊断市场空间大、增速快,是医疗器械的热门赛道。成都医学城聚焦分子诊断、POCT等技术先进的前沿领域,以生物芯片为主导方向,聚集东方基因、博奥晶芯、宜乐芯等一批企业,基本实现上中下游全链条覆盖,初步显示出集群效应。
成都东方基因生物芯片产业基地2022年底开工建设,一期项目总建筑面积约10万平方米,建设免疫诊断、分子诊断试剂及生物芯片的研发、生产与销售基地。项目达产后,将进一步提高东方基因生物芯片研发及生产能力,实现从上游核心生物原料到诊断试剂研发,再到诊断仪器生产的全产业链布局,同时推动分子诊断、高端质谱、POCT等细分领域人才、资本向成都聚集。
左图:东方基因项目效果图 右图:博奥生物
成都博奥晶芯系博奥晶典(北京)生物技术有限公司的产品生产基地,建筑面积约3万平米,已拥有23个二、三类医疗器械注册证,其中三类证16个,形成以生物芯片和二代测序为核心的现代医学检验及影像设备、分子诊断试剂的规模化生产能力。
成都宜乐芯生物专注于单人份化学发光、单人份流式荧光、配套诊断试剂、流式荧光CDMO生态开放平台,自主研发出了全球最小的8通道单人份化学发光系统产品,目前已获得18个二类医疗器械注册证,产品覆盖欧洲、中东、南亚、南美、非洲及国内主要省、市、自治区。
眼科、医美——高值耗材赛道的二重唱
高值耗材产业链条长、细分领域多、技术门槛高,是当前医疗器械国产替代的焦点。成都医学城专注眼科、再生医美等特色赛道,集聚了乐普医疗、艾普柯(成都)、东方妍美、奇璞生物等企业,产业发展势头迅猛。
乐普医疗医美眼科器械研发生产基地,依托全资子公司四川兴泰普乐,开展30余款三类医疗器械产品的研发、生产和销售。2023年4月,兴泰普乐自主研发的硬性角膜接触镜多功能护理液和除蛋白护理液获得注册批准。截至目前,兴泰普乐已有6个三类器械获批,其中4款为眼科器械,2款为心血管植入器械。
艾普柯(成都)由澳大利亚卡普科尼亚与广州瑞泰生物于2023年7月签约组建,主攻青少年近视防控、成年人视力矫正与眼表疾病治疗、接触镜全套护理产品。项目将配备全球领先的自动化生产设备,陆续引进Capricornia全球领先的离焦软镜、软性散光和多焦接触镜等产品,预计于2025年实现首个国产化巩膜镜获批上市并在温江规模化生产。
东方妍美为江苏西宏、北京西宏母公司。其中江苏西宏在微球技术、新材料改性、交联技术、凝胶与微球混合技术等拥有核心优势,建有国际一流的填充类医美产品生产中心,涵盖4条微球生产线、2条新材料生产线等。获批二类器械9件,在研三类医美器械近十款,三款以上为全球独家创新性产品。
奇璞生物致力于动物源医疗制品的研发、生产及销售,拥有万级净化GMP车间,独立的检测实验室,具有完全可追溯的动物源生物制品原材料资源,其产品可广泛应用于医学美容、软骨填充、泌尿外科、口腔修复等领域。
爱博睿美(成都)依托科创板上市公司爱博医疗、拓睿美(北京)的技术储备,以再生医学生物技术为驱动,聚焦开发生物医用软组织修复材料,拓展在眼科、医学美容等领域的应用。旗下睿科美拥有核心原料ECM(细胞外基质),同时掌握了胶原、透明质酸、PDRN(多聚脱氧核苷酸)等三大材料改性关键技术。
康复、微创——医用设备赛道的双子星
成都医学城瞄准人口老龄化、微创诊疗等趋势,着力布局康复、微创器械,集聚了慨迩医疗、翔宇医疗、厚凯医疗、美创医疗等优势企业,加速形成龙头引领格局。
慨迩医疗制氧设备产研基地已在成都温江区三医智造中心开业投运,主要生产固定式制氧机、智能便携式制氧机等产品,达产后预计实现收入3亿元。慨迩集团是全球制氧机及供氧设备领域内产品线覆盖最广的制造商,产品覆盖全球50多个国家的2000多家医疗机构,旗下AIRSEP品牌在我国医院集中供氧领域外资中排名品牌第一。
翔宇医疗智能康复设备(西南)研制营销中心项目,总建筑面积5万平方米,项目产品主要包括外骨骼机器人、脊髓损伤康复机器人、光疗类康复设备。基地生产的外骨骼机器人,将达到国内领先水平,加速进口替代进程;脊髓损伤康复机器人或将在国内实现首次辅助治疗机器人规范化、标准化技术突破;光疗类康复设备或将填补光疗类康复设备国内空白。
厚凯医疗微创外科医疗手术器械研发生产基地占地近2万平方米,项目建设集超声切割止血刀系统、能量平台集成系统研发、生产、服务于一体的西南基地,现已正式投运。厚凯医疗是国内知名的微创外科品牌,超声切割止血刀已在国内数千家医院使用,销售至全球40多个国家和地区。
美创医疗专注于等离子微创医疗领域,研发生产了耳鼻喉、骨科、泌尿、眼科等多种微创等离子医疗器械新产品,市场遍布全国31个省市及海外20多个国家及地区。公司是《等离子手术设备》国家行业标准参与制定单位,等离子手术体系获国家科技发明二等奖。
此外,拜欧迪赛尔、纽脉医疗、玄光立影、拓蓝医疗、视达康、杰仕德、君健万峰等一批医疗器械企业持续以科技创新推动产业创新,高端医疗器械领域新质生产力持续涌现。
02
产业生态专业化
一站式服务润物无声
1、落地“国字号”技术创新平台。成都医学城聚焦医疗器械技术源头,建设高能级平台,提升园区乃至全省高性能医疗装备研发和制造能力。2021年5月,国家高性能医疗器械创新中心四川分中心项目签约,建设高性能医疗器械研发平台及产业化基地,包括联合实验、研发、测试、中试、转化和服务等在内的技术平台,建成后5到10年每年可完成2到3项科研成果,形成2个创新产品。
2、布局“链条式”研究试验服务。成都医学城瞄准医疗器械转化瓶颈,打造从临床前到临床研究的完整通路,助力产品快速研发、快速上市。
临床前研究环节,里来思诺已成为符合国家检验标准以及权威认证的,拥有CMA、CNAS双认证的CRO一体化实验平台,在成都医学城建有5000平方米的功能实验室及2200平方米动物实验基地;钧慧生物专精于类器官构建、动物模型开发与精准检测,在植入性医疗器械等领域取得显著成就,成功助力40余项新药与创新器械完成中国乃至全球范围内的申报工作。
临床试验环节,市第五医院、区人民医院均获得了医疗器械临床试验中心备案,极大节约了企业研发的时间和经济成本,为器械企业创新发展提供了高效渠道和快速通道。
3、建设“前瞻性”检验检测中心。成都医学城针对区域检验检测短板落户省级平台,实现对园区企业的就地、就近服务。2022年11月,四川省药品医疗器械检验检测能力提升建设项目在成都医学城动工,依托省药检院优势,打造“西部领先、国内一流、国际认可、适度超前”的省级药品医疗器械综合检验技术服务平台,项目建成后将进一步推动温江创新药和高端医疗器械产业建圈强链。
4、打造“家门口”的审评中心。成都医学城聚焦提升器械审评审批时效性,着力破解政策信息沟通等问题,开辟温江独有的产品上市“高速路”。2023年6月,全省第一个分中心——四川省食品药品审查评价及安全监测中心成都医学城分中心挂牌成立,成为帮助成都医学城药械企业创新药品、高端医疗器械快速获证的前哨站。运行以来医疗器械企业获得注册证的时间由原来的2—3年缩短至平均6个月;企业取得技术审评、产品检验检测报告时效提高50%。
5、汇聚“全要素”产业资源保障。多层次医疗器械产业人才加速聚集。成都医学城背靠65所在蓉高等院校、110.6万名在校生,汇集两院院士和国家、省市人才计划专家200余名,生物医药从业人员上万人。其中医疗器械领域聚集了程京院士、任秋实教授、尧德中教授等国家级、省级专家30余位,专业人员5000人,进一步铸就产业创新发展基础。投资贷款相结合完善产业金融服务。截至2023年初,温江已组建聚焦创新药、医疗器械等产业领域专项基金,为园区项目和企业提供金融支持。联动区内金融机构为园区企业定制专属“园区e贷”“园保贷”等金融产品,2023年为20余户企业申请发放贷款9000余万元。专业楼宇、园区助力企业快速落地。建成联东U谷科技港、三医智造中心、电子科大“三医+AI”科技园等一批产业载体,面积从数千到数万平不等,提供大平层或独栋式研发生产空间。医械企业在此发展,将置身于“上下楼”就是“上下游”的产业朋友圈中,感受一杯咖啡的时间就找到合作伙伴的幸福感。
03
产业场景数字化
三医+AI蹄疾步稳
成都医学城提出“BT+IT”跨界融合的发展理念,构建“三医+大数据/AI”双翼齐飞的现代产业体系。
1、医养智慧转型开拓数字器械应用空间。成都医学城聚焦智慧医疗,大力发展以医养康护、智能照护产品等为重点的银发经济,目前已拥有华西温江院区等三级医疗机构8家,泰康之家蜀园、太保家园、太平芙蓉人家等五大险资康养机构等在内的养老机构19家,以及四川省八一康复中心等知名康复机构;汇聚了互联网医院65家,落地了省健康医疗大数据(温江)应用基地等重大产业项目,获评全国智慧健康养老应用示范基地。医康养与数字经济深度融合,为机器人、IPOCT、数字疗法等智能器械打开了新的增长空间。
左图:华西医院温江院区 右图:泰康之家蜀园
四川省健康医疗大数据(温江)应用基地围绕“1+5+N”模式建设,即打造一朵卫生健康行业云“天府健康云”,构建数据管理服务中心、科学研究中心等五大应用支撑中心,促进N个健康医疗大数据应用项目转化落地。未来,基地将加速推动健康医疗大数据的价值挖掘,推动数字技术与实体经济深度融合,赋能智慧医疗、数字医械、互联网+医疗健康产业发展。
2、校地合作打造三医+人工智能新生态。成都医学城联动电子科技大学,打造电子科技大学“三医+AI”科技园,依托温江区产业基础和电子科技大学人才、技术等创新资源,聚焦招引医疗机器人、AI影像分析、“三医”大数据、可穿戴设备高端医疗器械企业,打造以电子信息为基本盘,以医疗人工智能为特色的产业集聚区。目前一期已签约注册企业41家,促进签约企业23家。
4、电子信息产业发展加速赋能器械智能化。成都医学城所在的温江区正在与成都高新西区协同发展电子信息产业,全区汇聚了电子信息产业领域企业46家,重点发展新型显示上下游、智能终端、电子元件、智能传感器等领域,为医疗器械数字化奠定了基础。
04
展 望
2024年5月7日,温江区印发促进医药健康产业集群高质量发展支持政策,进一步明确了全力打造全国一流、国际知名的医药健康产业地标的愿景目标,政策对用地类重大项目给予固投奖励,对优质的载体类企业给予最长三年租金补贴和最高1000万元装修设备补贴;对医疗器械单品种给予最高1000万元支持等,这将推动成都医学城引育一批“研发+制造+销售+总部”的优质技术型的医疗器械企业。
展望未来,新质生产力成为产业发展的关键和枢纽,也为医疗器械行业提供了新的机遇和方向。面对新局面,深耕医药健康产业十余年的成都医学城必将抢抓机遇,依托良好产业生态、厚重产业基础,持续打造高端医疗器械“超级产业链”,在西部建成具有全国性影响力的医疗器械产业高地。
成都医学城招商负责人:
常永志:187 8007 1590
邹 文 :138 8062 0307
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